YY/T 0653-2017《血液分析仪》
医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、条款6.3.2中,公式
“ ”
…………………………(1)
修改为
“ ”
………………………(1)
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。济宁市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为济宁市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助济宁市企业合规开展线上业务。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。