18306119905
器械简讯
济宁市血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？_济宁市咨询公司【全国可办】
2023-01-12 21:29:34
1256
问：血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？
答：1、血管内导管峰值拉力的检验方法应符合YY0285.1-2017。但不同产品因其分段结构不同，需要进行试验的试验段不同。为进一步明确所检验的管身及连接处是否符合标准要求，申请人应根据产品具体结构，在符合标准的基础上对检验方法进行细化，如明确各测试试验段的具体位置及最小外径。 2、血管内导引器械在YY0450.1-2020标准的基础上参考以上要求。 3、用于血管内器械的输送系统组件建议参考以上要求。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
济宁市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为济宁市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉济宁市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。济宁市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
