18306119905
器械简讯
济宁市列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？_济宁市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 19:40:47
1137
回复：成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法，不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明，提供对未覆盖控制项目进行质量控制的方式方法，并证明其有效性。如您问题中列明出的表面粗糙度，如能提供后续加工过程不会对产品性能产生影响的验证材料，并在成品检验规程中予以说明，可以通过过程检验进行控制。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
济宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为济宁市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助济宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉济宁市医疗器械编码管理政策，可以为济宁市企业提供一站式编码解决方案。
济宁市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
济宁市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为济宁市企业提供专业的许可证代办服务，协助济宁市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
