济宁市我司属于三类有源医疗器械，最近内审中有人提出退货区顾客退回的产品不应都 属于不合格品（有些是顾客无理由退回的，从质量方面来看，是属于合格品），且不应当贴

咨询内容：我司属于三类有源医疗器械，最近内审中有人提出退货区顾客退回的产品不应都 属于不合格品（有些是顾客无理由退回的，从质量方面来看，是属于合格品），且不应当贴 上不合格品标签，所以退货区应当增加一个合格区。请问是否有这样的法规予以支持？

回复：《医疗器械生产质量管理规范》第十七条规定：“仓储区应当能够满足原材料、包装 材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形 进行分区存放，便于检查和监控。”产品退货区如何管控,企业可按照要求制定相应规定。

 

医疗器械论坛入口

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050