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器械简讯
济宁市非无菌产品采用一端是自封条，密封强度和阻菌性能满足吗？_济宁市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:49:42
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非无菌产品采用一端是自封条，密封强度和阻菌性能满足吗？
答：需要检测微生物限度加以验证。
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成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
济宁市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
