关于我们 ABOUT US

关于我们

济宁市【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?_济宁市咨询公司【全国可办】

2023-07-04     536

【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?

 
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,说明书中产品性能应当与产品技术要求中的相应内容一致。


江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

专业团队保障

我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏