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济宁市研发测试济宁市医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-28 11:33:57
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济宁市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。济宁市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为济宁市企业提供编码动态维护服务，确保济宁市企业产品编码信息始终准确有效。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
