全方位医疗器械产业解决方案 一站式医疗器械产业服务平台

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济宁市200济宁市医疗器械咨询代办代理公司

2020-10-28 11:31:18     728

济宁市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。济宁市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为济宁市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助济宁市企业合规开展线上业务。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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