18306119905
新闻广告
济宁市国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 （2020年第25号）济宁市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 13:08:29
1437
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。
原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。
特此通告。
附件：医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南
国家药监局
2020年4月3日
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
济宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为济宁市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助济宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉济宁市医疗器械编码管理政策，可以为济宁市企业提供一站式编码解决方案。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
