18306119905
新闻广告
济宁市医疗器械软件产品中测量功能需进行哪些方面的研究？_济宁市咨询公司【全国可办】
2024-04-25 21:07:19
895
医疗器械软件产品中测量功能需进行哪些方面的研究？
答：医疗器械软件的测量功能可分为‘图形学测量’、‘客观物理测量’；此两种测量功能均需要结合测量的误差、不确定度等因素，明确测量准确性指标，如线性度、精度、重复性、再现性、范围限值、显示误差等。注册申请人需要开展对测量准确性的研究；并在说明书中告知用户。客观物理测量的测量准确性指标要求需要纳入产品技术要求，图形学测量则在说明书中对测量准确性给出警示信息。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
济宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为济宁市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助济宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉济宁市医疗器械编码管理政策，可以为济宁市企业提供一站式编码解决方案。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
济宁市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。济宁市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为济宁市企业提供编码动态维护服务，确保济宁市企业产品编码信息始终准确有效。
