18306119905
新闻广告
济宁市第二类医疗器械不进行临床试验，是否可以提交同品种比对临床评价报告用于注册？_济宁市咨询公司【全国可办】
2024-04-25 21:13:11
925
第二类医疗器械不进行临床试验，是否可以提交同品种比对临床评价报告用于注册？
答：首先判断产品是否属于《免于临床评价医疗器械目录》产品，如未列入免临床目录，需进行临床评价。临床评价按照临床评价相关指导原则开展，有具体产品指导原则或者具体产品临床评价指导原则的，则按照相应指导原则要求开展临床评价。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
济宁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为济宁市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助济宁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉济宁市医疗器械编码管理政策，可以为济宁市企业提供一站式编码解决方案。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
济宁市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为济宁市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉济宁市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。济宁市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
