Q: 有源产品考虑网络安全时,产品技术要求应如何要求?
A: 注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求:(1)数据接口:传输协议 / 存储格式;
(2)用户访问控制:用户身份鉴别方法、用户类型及权限。


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医疗器械注册证有效期为5年,济宁市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为济宁市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助济宁市企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
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